各有关单位：

为规范人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究应用与全过程管理，保障受试者权益与安全，提升我国细胞治疗领域临床研究规范化水平与质量，依据《团体标准管理规定》和《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟团体标准管理办法（试行）》等相关规定，我联盟组织编制了《人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究管理规范（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见。

 诚挚欢迎各有关单位及行业从业者结合实践经验与研究思考，提出宝贵意见和建议，相关意见将作为本文件修订完善的重要依据。征求意见周期为自本通知发布之日起30日，请将您的反馈意见表（附件3）发送至以下联系人的邮箱：

联 系 人：王浩、侯委位

联系方式：hao.wang@gcpunion.org

xjhww@jynk.com

感谢您的参与和大力支持。

相关附件：

附件1.《人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究管理规范（征求意见稿）》.pdf

附件2.《人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究管理规范（征求意见稿）》编制说明.pdf

附件3.反馈意见表.docx

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

二〇二六年六月二十二日