随着中国药物临床研究事业的发展,临床研究协调员(CRC)作为新兴的行业,扮演着越来越重要的角色。目前国内尚无统一的行业管理标准与指南,严重影响了CRC行业的健康发展。基于此,早在2014年,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟就起草制定了《临床研究协调员行业管理指南》,从 CRC 职业基本要求、培训、等级评估、工作要求、监督管理等方面规范了行业行为。
CRC在当前的临场床研究中扮演了重要角色,发挥了重大作用。对于不同来源的CRC,研究机构方面应当如何进行管理、服务支持和正确引导,以便在有效控制风险的情况下发挥他们的最大作用,是我们在新形势下面临新的挑战和值得探讨的课题。
基于以上基础和责任感,联盟为CRC提供了一个可彰显自身优势的展示平 台,在此平台上CRC可进行基础信息备案、完成注册考试、通过联盟具有公信力平台可进一步评估您在临床试验中的管理水平,并进行展示。